La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) de Perú anunció la retirada inmediata del mercado y la destrucción de un lote de Megacilina B 1,200,000 UI, después de que su análisis laboratorio revelara un fallo en el control de calidad. La medida ocurrió el 29 de enero de 2026, tras detectar que el lote N° 2304067 no cumplía con las normas de seguridad, específicamente en el ensayo de pH de la suspensión reconstituida, un parámetro vital para garantizar la seguridad y eficacia del medicamento.
El medicamento, destinado a administración inyectable, contiene penicilina benzatínica en polvo para suspensión, y su retiro se realizó como una acción preventiva a nivel nacional. La evaluación fue parte de los controles regulares que realiza la autoridad sanitaria en los productos farmacéuticos comercializados en Perú, con el objetivo de proteger la salud pública.
Según informó la Digemid, el resultado no conforme revela que el pH de la suspensión, a 25°C, no cumple con los estándares requeridos, lo que podría representar un riesgo potencial para los pacientes. Ante esto, las autoridades activaron canales de comunicación dirigidos tanto a establecimientos de salud como al público en general, instando a no utilizar las unidades del lote afectado.
El sistema de alertas del Indecopi, en colaboración con la Digemid, difundió la advertencia para informar a los consumidores sobre el riesgo. Además, se habilitaron canales telefónicos y una plataforma digital para realizar reportes y consultas, en línea con la estrategia de vigilancia y protección sanitaria. Las personas que tengan unidades del lote retirado deben abstenerse de su uso y acudir a los puntos de atención habilitados para recibir orientación.
La medida busca evitar que productos con resultados analíticos no conformes permanezcan en posesión de los usuarios, garantizando la seguridad de la población. La autoridad sanitaria enfatizó que el retiro y la destrucción de las unidades corresponden a acciones indispensables para proteger la salud pública y prevenir posibles incidentes derivados de la utilización de medicamentos con fallas en su control de calidad.
